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中山大学附属肿瘤医院医用耗材公开遴选公告（编号：hc202504）

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信息时间：

2025-03-07

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现我院对部分医用耗材组织公开遴选，欢迎符合资格条件的厂家及供应商积极参加。
一、项目清单：

产品编号	产品类别	产品需求	备注
1	生物疝修补补片	1.由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的三明治结构补片，有贯穿孔；2.适用于开放和腹腔镜术式腹膜外修补腹股沟疝和股疝，盆底腹膜重建、腹盆腔隔离。	医保编码c******8
2	个性化三维打印人体肺脏手术规划模型(个体化3d打印导航模板)	1.利用三维打印机将重建后的三维立体图打印为实体导板模型；2.适用于肺结节穿刺定位引导。	/
3	鼓膜通风管	1.一次性使用通风管由硅橡胶、医用不锈钢、医用钛合金及聚四氟乙烯制成；2.适用于为渗出性中耳炎提供一个供液体流出的通道和平衡中耳压力，用于预防中耳积液。	医保编码c******0
4	一次性活检针	1.一次性活检针需选配适配超声探头一次性穿刺架，如bk8818、canon11c3、mindrayv11-3等；2.与超声探头配合，用于经皮穿刺，从器官和软组织中切割、提取活体组织标本(不含骨活检)。	医保编码c******7
5	一次性内窥镜超声吸引活检针	1.19g超声吸引活检针，满足更大组织样本采集需求，具备分子生物标记检测新技术，用于肿瘤精准治疗；2.本产品与超声内镜配套使用，用于对气管支气管树的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺（fna）活检。	医保编码c******7
6	一次性使用软组织夹	1.一次性使用软组织夹主要由夹子组件和释放装置组成，夹子组件主要由夹子、夹座组成，释放装置主要由外管、手柄组成，手柄主要由芯杆、滑块和手环组成；2.适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织，适用于大创面的闭合。	医保编码c******2
7	胆管支架	1.支架为双猪尾型支架，带有内窥镜可视标记，制造材料为含有20%biocl的聚丙烯，支架可装载至输送系统使用；2.胆管支架用于植入支架到胆管，以便对胆管进行引流，用于在愈合期间固定胆管，或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下，保持胆管开放。	医保编码c******1
8	hurricane快速交换胆道球囊扩张导管	1.该产品由鲁尔连接座、歧管、压力缓解器、导管杆、单腔模压件、球囊、流量开关等部件组成，远端涂覆mediglide涂层；2.适用于在内窥镜下扩张胆管系统和总胆管括约肌的狭窄，适用于注射造影剂，以便对胆管进行荧光透视成像。	医保编码c******4
9	超声下消化道电切支架	1.该产品由全覆膜自膨式镍钛合金引流支架和带电切功能的推送系统组成；2.适用于对紧贴胃肠壁的尺寸≥ 6cm的症状性胰腺假性囊肿及尺寸≥ 6cm且液体内容物≥ 70%的症状性包裹性坏死进行辅助性经胃或经十二指肠内镜引流,可用于恶性狭窄导致胆道梗阻患者内镜逆行胰胆管造影 (ercp) 失败后的胆管引流。	医保编码c******1
10	多乐氟氟化钠护齿剂（口腔用）	1.牙科悬液，主要由氟化钠(5%)、乙醇、虫漆、白蜡、树脂等组成；2.用于复发龋齿的预防、龋齿发展的预防，畸牙矫正器周围脱钙化的预防，窝沟(咬合面)龋齿的预防。	医保编码c******7
11	低频脉冲气压治疗仪（理疗用体表电极）	1.适用于低频电刺激促进下肢血液循环，气压脉冲消除肢体水肿，预防深静脉血栓，促进足底血液回流；2.理疗用体表电极与低频脉冲气压治疗仪配套使用，起到预防深部静脉血栓(dvt)的产生和减少致死性肺栓塞(pe)发生的作用。	医保编码c******3
12	气道接头	1.接头可适配德尔格呼吸机使用，前端设计无需分离呼吸机管路情况下让吸痰管和支气管镜进入，检查时保持peep呼气末正压通气；2.适用于在进行机械通气的患者的呼吸系统与患者接口（如气管插管、面罩）之间输送呼吸气体。	医保编码c******0
13	可降解膨胀止血绵	1.产品为多聚醚型聚氨酯海绵，由（丙交酯-co-e-己内酯）-氨酯共聚物组成；2.适用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。	医保编码c******2
14	可吸收性外科缝线（倒刺线）	1.产品为无菌可吸收性单股缝线，缝合材料为染色聚对二氧环己酮，倒刺压制成形；2.规格2/0#-6/0#	进口

备注：
1.一家供应商仅可报名1个品牌。
2.报价不得高于全国现行有效最低省级挂网价、地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）中选价格。
3.纳入医疗器械注册/备案管理的产品须在广东省/广州市耗材采购交易平台注册备案，并可于平台线上采购（广州市平台优先）。
二、供应商资格
1.供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织。
2.供应商为生产企业，须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》（二类、三类）/《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；供应商为经营企业，须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》/《医疗器械经营备案凭证》复印件。
3.如为代理商报名，须提供制造商对所投产品的合法授权函。
4.报名产品应具有医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证。
5.供应商未被列入“信用中国”网站(******)“失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”，以报名截止当天查询结果为准。
6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目报名。
三、报名须知
1.报名时间：2025年3月7日—2025年3月11日
2.报名资料提交：须按资料清单序号排列完整报名资料（合并为一份pdf），与项目调研表（excel电子版），两份文件一并发送至邮箱******，邮件命******办公室一。
3.供应商提供的报名资料必须是真实的，若经核实有发现虚假证明文件材料，取消其两年内再次参与我院采购项目的资格并报告上级有关部门。
四、资料清单

序号	资料内容
1	产品报价表
2	******医院销售发票复印件；广东省及广州市集中采购平台价格；标注单价）
3	同型号用户单位名单（附有效证明文件：合同含首页、金额页、签字页和核心产品清单页；中标结果证明）
4	医疗器械注册证/药品批准文号（含首页、规格型号、附件等产品必要信息）
5	各级代理授权书（含个人授权书）等证件
6	生产厂家或进口产品总代理：营业执照、医疗器械生产/经营许可证、委托生产协议（如有）
7	中间代理商/配送公司：营业执照、医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、“信用中国”网站查询截图
8	售后服务承诺书、企业诚信合作承诺函
9	产品说明书
10	产品彩页
11	样品（另行通知递交）